韩国最大的自然杀伤(NK)细胞疗法开发商NKMax公司将在美国进行其阿尔茨海默氏症候选疗法的首次临床试验。
该公司周三表示，其美国子公司NKGen生物技术公司已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，可以对SNK01进行1/2a期临床试验，SNK01是一种基于自体NK细胞的治疗该疾病的药物。
NKGen生物技术公司在墨西哥进行的阿尔茨海默病1期临床试验获得了FDA的认可，并将在美国进行1/2a期试验。墨西哥的试验使用了多达40亿单位的SNK01，但美国的试验将把上限提高到60亿单位，以探索剂量的安全性和有效性。
墨西哥的试验包括轻度病例，但美国的试验将针对中度病例。在49周的时间里，SNK01将在美国的四个中心对36名中度阿尔茨海默病患者进行17次治疗。
NKGen生物技术公司首席执行官Paul Y. Song说:“虽然目前大多数治疗方法仍然专注于轻度认知障碍或轻度痴呆人群，但FDA允许我们将精力集中在目前没有批准的疾病改善疗法的更高级人群上。”“我们相信FDA的批准验证了我们方法的潜力和优点。”
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